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 高血壓藥問題頻傳 11項原料藥分別來自中國、印度

去年頻傳高血壓藥含致癌物事件，衛福部食藥署檢驗142件原料藥、53件輸入製劑檢體，發現43件含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」，但均為之前已公布且下架回收的原料藥，並無新藥被檢出。

衛福部食藥署藥品組科長洪國登今(19)日表示，食藥署評估並參考國際藥政管理單位資訊，推論高血壓用藥中的5種沙坦類成分，包括Valsartan、Losartan、Irbesartan、Olmesartan、Candesartan等，製作時可能產生「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」不純物風險，遂針對含有5種沙坦類成分的輸入製劑及國產製劑所使用的原料藥展開調查。

衛生局共抽樣142件原料與53件輸入製劑檢體送至食藥署檢驗，並於108年1月18日全數完成檢驗。其中43件檢體檢出「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」，均是之前已公布的5項原料藥，其餘原料藥及53件輸入製劑未檢出不純物。

洪國登說，先前檢出11項含動物致癌性成分原料藥的藥廠，分別來自「中國浙江華海製藥公司」、「中國珠海潤都製藥公司」、「中國浙江天宇藥業股份有限公司」、「印度Mylan Laboratories Limited 公司」及「印度Aurboindo Pharma Limited公司」。

洪國登指出，「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」雖具動物致癌性，但對人體是否致癌尚無證據。依據國際藥政管理單位推論，該等不純物產生原因可能與製程相關，為非預期之不純物，因此各國藥典亦皆未訂定「N-亞硝基二甲胺」、「N-亞硝基二乙胺」的檢驗方法及限量標準。

食藥署開發出sartan類原料藥及製劑中NDEA及NDMA之檢驗方法，供各界參考引用，並要求各藥廠對沙坦類（Sartan）成分之藥品原料藥須逐批檢驗，未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用，並納入GMP稽查重點。

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 隊友急撇清！胡睿兒招牌曲「被消失」

娛樂中心／綜合報導

男團「Under Lover」成員胡睿兒爭議多，繼前年呼麻被捕後，近日又捲入撿屍性侵案，今（30）日檢方也以乘機性交罪起訴胡睿兒。屢因負面新聞鬧上社會版面，似乎令「Under Lover」另一名團員楊琳受不了想切割，近日他PO出的招牌曲《癡情玫瑰花》連結，封面、歌曲就被發現胡睿兒直接消失，似乎有意單飛擺脫胡睿兒。

楊琳15日在臉書PO出中國音樂平台的歌曲連結，內容是「Under Lover」的招牌歌《癡情玫瑰花》，不過原本是2人合唱的歌曲卻變成他一個人，疑似重新配唱過，就連2人的封面也只剩楊琳1人，似乎有意切割胡睿兒單飛，有網友留言問：「這樣算在大陸單飛？」楊琳僅簡單回應：「會合體。」對於之後粉絲的追問，便不再回應。（編輯：李嘉翎）

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