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商品訊息簡述:

 高血壓藥問題頻傳 11項原料藥分別來自中國、印度

去年頻傳高血壓藥含致癌物事件，衛福部食藥署檢驗142件原料藥、53件輸入製劑檢體，發現43件含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」，但均為之前已公布且下架回收的原料藥，並無新藥被檢出。

衛福部食藥署藥品組科長洪國登今(19)日表示，食藥署評估並參考國際藥政管理單位資訊，推論高血壓用藥中的5種沙坦類成分，包括Valsartan、Losartan、Irbesartan、Olmesartan、Candesartan等，製作時可能產生「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」不純物風險，遂針對含有5種沙坦類成分的輸入製劑及國產製劑所使用的原料藥展開調查。

衛生局共抽樣142件原料與53件輸入製劑檢體送至食藥署檢驗，並於108年1月18日全數完成檢驗。其中43件檢體檢出「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」，均是之前已公布的5項原料藥，其餘原料藥及53件輸入製劑未檢出不純物。

洪國登說，先前檢出11項含動物致癌性成分原料藥的藥廠，分別來自「中國浙江華海製藥公司」、「中國珠海潤都製藥公司」、「中國浙江天宇藥業股份有限公司」、「印度Mylan Laboratories Limited 公司」及「印度Aurboindo Pharma Limited公司」。

洪國登指出，「N-亞硝基二甲胺」或「N-亞硝基二乙胺」雖具動物致癌性，但對人體是否致癌尚無證據。依據國際藥政管理單位推論，該等不純物產生原因可能與製程相關，為非預期之不純物，因此各國藥典亦皆未訂定「N-亞硝基二甲胺」、「N-亞硝基二乙胺」的檢驗方法及限量標準。

食藥署開發出sartan類原料藥及製劑中NDEA及NDMA之檢驗方法，供各界參考引用，並要求各藥廠對沙坦類（Sartan）成分之藥品原料藥須逐批檢驗，未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用，並納入GMP稽查重點。

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 抓到了！ 美國初步裁定 中輸美鋼輪獲得中國政府不公平補貼

貿易戰當頭，中國政府仍頑固高補貼部分出口業者！美國商務部近日初步裁定，從中國進口的鋼輪接受60％至1.7倍的官方巨額補貼。（圖片來源／Pixabay）

美國總統川普縱橫商場數十年，精通於各種商道，對中國打起貿易戰，手法自然是非常靈活，花招百出，不只打中要害，對中國加徵關稅，還嚴查中國政府對產業補貼，川普上任以來，商務部共啟動120項反傾銷和反補貼調查。

就在最近，美國商務部27日對於反補貼調查初步裁定，中國鋼輪出口商獲得中國政府58.75%到172.51%不等的補貼，這些中國出口商包括廈門日上集團獲得58.75%的初步補貼，浙江金固和上海譽泰的補貼率為172.51%，其它中國生產商和出口商的補貼率為58.75%，這意味著存在不平等的貿易條件。

另外，美國商務部宣布，對從中國進口的鑄鐵污水管（cast iron soil pipe）的反傾銷調查做出肯定性初步結論，發現中國出口商的傾銷幅度是302.61%，這些調查結果證實，中國繼續對美國實施不公平的貿易行為，這會進一步升高美國對中國2000億美元商品徵收25％的可能性。

美國將對接受補貼的中國鋼輪的進口商收取押金

《美國之音》報導，根據27日的調查結果，美國商務部將指示海關和邊境保護局根據補貼率對這些中國鋼輪的進口商收取現金押金。

商務部將在2019年1月7 日發布最終裁定。假設最終裁定是肯定的，美國國際貿易委員會（ITC）將在2019年2月21日將做出關於傷害的最終裁決。

接下來，美商務部將發佈徵收反補貼關稅的命令，而如果最終裁定是否定的，這項調查將撤銷。據統計，美國2017年從中國進口了價值1,150萬美元的鑄鐵污水管。

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